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國家藥監局關于醫療器械主文檔登記事項的公告
醫療器械主文檔內容主要涉及醫療器械原材料等。醫療器械注冊申請人應當指導并協助主文檔所有者按照醫療器械注冊申報資料相關要求建立主…
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10-22
醫療器械主文檔是技術資料的一種,該類資料由其所有者直接提交給醫療器械監管機構
醫療器械的主要文件是一種技術信息,由其所有者直接提交給醫療器械監管機構,供醫療器械產品申請人在醫療器械注冊申請等方面使用。一般…
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